湖北襄阳520名务工人员乘高铁专列返岗
来源:湖北襄阳520名务工人员乘高铁专列返岗发稿时间:2020-03-30 11:20:12


结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。当地时间3月30日,瑞典公共卫生局发布,截至当日14点,瑞典全国当日新增328例新冠肺炎确诊病例,累计4028例,累计死亡病例146例,出现一名26岁无基础病女子的死亡病例,有306位患者在重症监护病房。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

截至30日晚,卡塔尔一共为20058人进行了新冠病毒检测。

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

据瑞典电视台(svt)报道,国家社会事务委员会现在呼吁复活节期间民众呆在家里,以免增加该国其他地方的医疗负担。